ฉลากยา

ผู้ผลิตของ Zoloft (Sertraline ไฮโดรคลอไร), ไฟเซอร์อิงค์จะถูกฟ้องในชุดสูทระดับการดำเนินการของผู้บริโภคฟ้องในสหรัฐอเมริกาศาลแขวงในเขตภาคเหนือของรัฐแคลิฟอร์เนีย, ซานโฮเซกองก่อนที่จะพิพากษาผู้พิพากษาพอลซิงห์ Grewal ซึ่งอ้าง ว่าผู้ป่วยที่เข้ามามียายากล่อมประสาทที่มีประสบการณ์ได้รับประโยชน์ไม่มากไปกว่าพวกเขาจะได้ทำในยาหลอก (ยาหลอก)

ลอร่า Plumlee โจทก์ (ผู้ถูกฟ้อง) กล่าวว่าในช่วงสามปีที่เธอเอา Zoloft มันก็ไม่ได้ช่วยให้เธอ ทนายความ, R. Wisner เบรนต์ของเธอกล่าวว่าองค์การอาหารและยา (อาหารและยา) ไม่ควรจะได้รับการอนุมัติ Zoloft เพราะไฟเซอร์ไม่ได้รับการตีพิมพ์การทดลองทางคลินิกบางอย่างที่แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยยาไม่ได้แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญที่จะได้รับยาหลอก

ม Hedlund, Aristei & โกลด์แมนและ Pendley Baudin & Baudin & โลงศพยื่นฟ้องในนามของโจทก์และผู้บริโภคทั่วประเทศสหรัฐอเมริกาและแคลิฟอร์เนีย

ได้รับยาหลอกเป็นยาหลอกสารที่ไม่มีสารออกฤทธิ์ที่ถ่ายโดยผู้เข้าร่วมบางอย่างในการทดลองทางคลินิกเพื่อตรวจสอบว่ายาเสพติดเป้าหมายในกรณีนี้ Zoloft, มีประสิทธิภาพมากขึ้น

ไฟเซอร์ถูกกล่าวหาว่าเป็น deceptively ตลาด Zoloft เป็น “การรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับภาวะซึมเศร้า” ในขณะที่รู้ว่ายาแทบแยกไม่ออกจากเม็ดน้ำตาลที่ดีที่สุด

ร้องเรียนอ้าง:

    • ส่วนใหญ่ของการทดลองทางคลินิก Zoloft ที่เน้นการรับรู้ความสามารถของตนพิสูจน์แล้วว่าเป็นอย่างใดอย่างหนึ่งในทางลบหรือเป็นกลาง ในส่วนของการศึกษาประสิทธิภาพ, Zoloft ไม่ได้เป็นอย่างดีกว่ายาหลอกในการบรรเทาอาการของ ภาวะซึมเศร้า . ในบางกรณีที่ได้รับยาหลอกที่ผลิตผลลัพธ์ที่ดีกว่า Zoloft .
    • ไฟเซอร์รู้เกี่ยวกับวิธีการที่มีประสิทธิภาพหรือไม่ได้ผล Zoloft คือ “เป็นเอกสารในเอกสารภายใน บริษัท กล่าวถึงในการร้องเรียน.”
    • แม้ว่าไฟเซอร์รู้ดีว่าประสิทธิภาพ Zoloft เป็น “น้อยกว่าตัวเอก” ก็ยังคงแอบอ้างตลาดยาเสพติดราวกับว่ามันเป็นประโยชน์มากสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้า
    • ฉลากยา Zoloft ถูกสร้างขึ้นมาอย่างจงใจโดยไฟเซอร์ที่หลอกลวงผู้บริโภคและแพทย์เชื่อว่ายาจะดีกว่าที่รักษาภาวะซึมเศร้ากว่านั้นจริงๆ
    • โดยไม่มีข้อสงสัยของผู้บริโภคและแพทย์ที่ Zoloft เป็นที่มีประสิทธิภาพสูงในการรักษาภาวะซึมเศร้า, อาหารเสริม ไฟเซอร์รู้ว่ามันอาจจะทำกำไร นี้ไม่ได้ประสบความสำเร็จผ่านทางป้ายยาเสพติดที่ไม่ถูกต้องและทำให้เข้าใจผิด แต่ผ่าน “โครงการที่ครอบคลุมของสิ่งพิมพ์เลือกของข้อมูลการทดลองทางคลินิก ghostwriting ต้นฉบับบวกเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Zoloft จ่ายแพทย์ที่โดดเด่น (เรียกว่ากุญแจสำคัญของความเป็นผู้นำหรือ” Kols ” ) เพื่อ tout ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Zoloft และการโฆษณาทำให้เข้าใจผิดในโทรทัศน์และในนิตยสาร. “
    • นับพันล้านดอลลาร์ได้รับการเก็บเกี่ยวใน Zoloft ผลกำไรยอดขายเป็นผลมาจากความพยายามทางการตลาดที่กว้างขวางและการหลอกลวงของ บริษัท ฯ

 

  • Zoloft เปิดตัวในปี 1991 ตั้งแต่นั้นมาขายได้นำในกว่า 30000000000 $ ในรายได้ให้กับ บริษัท ก่อนที่สิทธิบัตร Zoloft หมดอายุในปี 2007 ซึ่งตามมาด้วยช่วงของทางเลือกทั่วไปที่ราคาไม่แพงเพื่อให้ยาเสพติดแบรนด์ชื่อยอดขายประจำปี Zoloft เกิน 3000000000 $ ในแต่ละปี แม้วันนี้หลังจากที่สิทธิบัตรหมดอายุ Zoloft ยังคงนำในกว่า $ 500 ในการขายเป็นประจำทุกปี มีกว่า 20 ล้านใบสั่งยาของ Zoloft และ sertraline ทั่วไปเต็มไปด้วยเป็นประจำทุกปี

นาง Plumlee กล่าวว่าปริมาณของเธอ Zoloft เพิ่มขึ้นซ้ำแล้วซ้ำอีกในช่วงหลายปีเพราะมันไม่ได้มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการซึมเศร้าของเธอ

“ฉันถูกนำไปสู่​​การเชื่อว่ายานี้มีประสิทธิภาพมากในการรักษาภาวะซึมเศร้า. สิ่งที่ฉันได้เป็นสามปีของความหวังเท็จกับผลข้างเคียง. ฉันเก็บไว้บอกแพทย์ของฉันที่ฉันไม่คิดว่า Zoloft กำลังช่วยฉัน แต่เขาเก็บไว้บอกว่าฉัน เป็นความผิดพลาด. ฉันรู้สึกติดกับดักและทรยศโดยไฟเซอร์. ผ่านคดีของฉันฉันหวังว่าจะทำให้ไฟเซอร์จ่ายคืนเงินที่เอามาจากผมและคนอื่น ๆ ที่ซื้อ Zoloft. ผมคิดว่าควรจะให้ไฟเซอร์และ บริษัท ยาเสพติดอื่น ๆ แรงจูงใจบางอย่างที่จะหยุดการหลอกลวง ประชาชน. ไฟเซอร์ไม่ควรได้รับอนุญาตให้เก็บเงินมันทำโดยวิธีการที่ไม่สุจริต. “

อัยการไมเคิลแอมกล่าวว่า

“คนที่คิดว่าถ้ายาเสพติดได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาจะต้องโอเค. แต่เป็นน้ำท่วมล่าสุดขององค์การอาหารและยากรณี whistleblower ได้แสดงให้เห็นว่าเป็นกรณีที่ไม่จำเป็น.” ตัวอย่างเช่น ดร. เดวิดบีรอสส์อดีตนักวิจารณ์องค์การอาหารและยาทางการแพทย์ที่เป่านกหวีดใน ยาปฏิชีวนะ Ketek อธิบายในการให้สัมภาษณ์ว่าอุตสาหกรรมยาเสพติด “ได้กลายเป็นลูกค้าขององค์การอาหารและยา. คนที่องค์การอาหารและยารู้ว่าพวกเขาจะต้องระมัดระวังเกี่ยวกับ upsetting อุตสาหกรรม … แม้ว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ทำงาน .. มีความกดดันในการบริหารที่ได้รับการส่งลงไปตรวจสอบเพื่อหาวิธีการในการอนุมัติมันบาง

ผู้ผลิตเช่นไฟเซอร์รู้เรื่องนี้และได้รับประโยชน์จากมันแม้จะมีความจริงที่ว่ารับผิดชอบหลักของพวกเขาที่จะต้องแจ้งให้แพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับสิทธิประโยชน์และความเสี่ยงของยาเสพติดที่พวกเขาตลาด ล้านของผู้บริโภคในประเทศสหรัฐอเมริกาใช้จ่ายพันล้านดอลลาร์ อาหารเสริม สำหรับยาเสพติดที่มีผลประโยชน์มีแนวโน้มที่ไม่มีนัยสำคัญทางการแพทย์ในขณะที่การเปิดเผยให้ความเสี่ยงที่ร้ายแรงมากบาง. “

ดร. เออร์วิง Kirsch ผู้อำนวยการหลอกการศึกษาโปรแกรมที่ Harvard Medical School, ที่กล่าวถึงในหนังสือของเขาที่จักรพรรดิยาใหม่ ”บริษัท ยารู้ว่าวิธีการขนาดเล็กผลของยาของพวกเขาได้รับเมื่อเทียบกับการรักษาแบบหลอกและเพื่อให้ได้ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ บริษัท พบวิธีการต่างๆเพื่อให้ข้อมูลที่ดูเหมือนจะมากขึ้นที่ดีให้กับสินค้าของพวกเขา .. เพื่อนร่วมงานของฉันและฉันไม่ได้ค้นพบสิ่งใหม่จริงๆ. เราได้พบเพียง ‘ความลับสกปรกน้อยของพวกเขา. ”

เกี่ยวกับการเรียนการรับรู้ความสามารถ Zoloft ยื่นเพียง Kirsch เสริม “ในการศึกษาของไฟเซอร์ดำเนินการเพื่อทดสอบประสิทธิภาพ Zoloft สำหรับรักษาภาวะซึมเศร้าส่วนใหญ่แสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง Zoloft และยาหลอก.ฉลากยา สิ่งที่ยังหนักใจก็คือในสองการศึกษาที่ Zoloft ปรากฏว่า มีประสิทธิภาพสูงกว่ายาหลอกแตกต่างมีขนาดเล็กเพื่อที่จะไม่น่าจะเป็นประโยชน์ทางคลินิกใด ๆ ที่มีความหมายกับผู้ป่วย. การวิเคราะห์ของฉันของการวิจัยที่ดำเนินการโดยไฟเซอร์แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์การรับรู้รู้สึกว่าพวกเขาได้รับจาก Zoloft เป็นหลักเนื่องจากการได้รับยาหลอก ผล – ความเชื่อหรือหวังว่าพวกเขามีการใช้ยาที่มีประสิทธิภาพ “.

ไฟเซอร์กล่าวว่าการศึกษาทางคลินิกรวมทั้งปีของข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยนับล้านกว่ายี่สิบปีพิสูจน์ได้ว่า Zoloft เป็นยากล่อมประสาทที่มีประสิทธิภาพ
ในการสัมภาษณ์กับสำนักข่าวเอพี, ไฟเซอร์และสี่ผู้เชี่ยวชาญด้านจิตเวชที่เรียกว่าคดี “เล็ก ๆ น้อย ๆ “